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巨擘精读《CSCO诊疗指南2024版》

撰文 |lily

2024寰球乳腺癌大会暨中国临床学会乳腺癌（CSCO BC）年会于4月12日-13日在北京浩荡召开，这次大会重磅发布《CSCO乳腺癌诊疗指南2024版》（以上简称《指南》）。

大会上，CSCO大会主席江泽飞教师针对《指南》更新要点进行了总结。医学界特整理精华履行，以飨读者。

2024 CSCO BC指南更新重心一览

一

HR+乳腺癌

1.晚期HR+绝经后内分泌挽救诊治

更新要点：

内分泌诊治中，I级保举不再分别CDK4/6拦截剂，提出根据患者既往诊治获益、不良响应耐受等情况

AI+依维莫司，凭据级别由2A调治为1A

CDK4/6拦截剂失败分层中，III级保举“新增AKT拦截剂+内分泌有筹划”

由于CDK4/6拦截剂全面纳入国度医保目次，新版指南不再列出具体的CDK4/6拦截剂的称号，而是将现在具有外洋、国内数据、纳入医保的CDK4/6拦截剂一谈纳入一线诊治的保举，保举名次不分先后。

在PALOMA-2、MONARCH-3、DAWNA-2以及MONALEESA系列商议中，通盘CDK4/6拦截剂均在一线诊治中走漏出PFS获益，MONALEESA系列商议更取得了OS获益。

图1 HR+绝经后晚期内分泌挽救诊治有筹划

跟着CDK4/6拦截剂全面利用于临床一线，CDK4/6拦截剂走漏后的诊治也成为一大焦点问题，但现在仍未有尺度诊治有筹划。

关于CDK4/6拦截剂失败后的诊治选拔，江泽飞教师以为：

关于CDK4/6拦截剂失败后，既往内分泌明锐、CDK4/6拦截剂诊治获益的患者，不错更换内分泌纠合另一种CDK4/6拦截剂。

CDK4/6拦截剂失败可选拔化疗、内分泌纠合另一种作用机制的靶向药物、新式抗体药物偶联物（ADC），具体选拔可衔尾内分泌诊治及化疗的明锐性概括洽商；而CDK4/6拦截剂未始获益，既往化疗获益或复发滚动未始利用化疗的患者，可首选化疗。

HER2低抒发的患者，CDK4/6拦截剂失败后，可选拔T-Dxd。

2、晚期HR+绝经后赞助内分泌启动诊治

更新要点：

新增“若阿贝西利诊治经过中因不良响应无法耐受，可洽商换用瑞波西利”

图2 HR+绝经后晚期内分泌 ——初治诊治

新版指南进一步笃定了CDK4/6拦截剂，如阿贝西利强化赞助诊治的地位。哪些患者需要阿贝西利赞助强化诊治呢？

江泽飞教师指出：

关于淋凑趣儿滚动≥4个，或淋凑趣儿滚动1-3个伴有肿块≥5cm、组织学3级、Ki-67≥20%三者任一危机成分的可手术早期乳腺癌患者，提出在赞助内分泌诊治基础上纠合阿贝西利；

关于曾接受新赞助化疗的腋窝淋凑趣儿阳性患者，不论Ki-67高下，是否病理学整个缓解，赞助内分泌诊治阶段使用TAM或AI，均可洽商纠合阿贝西利诊治。

此外，NATALEE商议中位随访后果走漏，在非甾体芳醇化酶拦截剂（NSAI）基础上联用瑞波西利显贵改善了ITT东谈主群的3年无侵袭性疾病活命期（iDFS）（90.4% vs 87.1%，HR=0.75，p=0.003），教导关于不行耐受阿贝西利的患者，可洽商使用瑞波西利。待监管部门批准后，临床将实时跟进新的诊治选拔。

二

HER2阳性乳腺癌

1.HER2阳性复发滚动乳腺癌诊治

更新要点：

H诊治明锐：TH+吡咯替尼凭据级别由2A调治为1A，THP有筹划凭据级别由1B调治为1A

H诊治失败：T-DM1有筹划由I级调治为II级保举，T-Dxd由II级调治为I级保举（1A）

TKI诊治失败：II级保举中T-Dxd凭据由2A调治为1A

HP保举新增皮下制剂

历经曲妥珠单抗单靶、曲妥珠单抗+帕妥珠单抗“妥妥”双靶、TKI和ADC系列演变，2023年HER2阳性乳腺癌诊治畛域有了新的变化。《指南》进一步强调“妥妥双靶”的尺度诊治地位；基于III期PHENIX商议和PHOEBE商议，吡咯替尼有筹划成为HER2阳性滚动性乳腺癌曲妥珠单抗诊治失败后的诊治尺度；基于DESTINY-Breast 03等要道商议积极后果，以及药物可及性的进一步提高，T-Dxd保举品级高潮至I级保举。关于TKI诊治失败患者，在I级保举仍空悬情况下，T-Dxd获取了II级优先保举。

图3 HER阳性复发滚动乳腺癌诊治

2.HER2阳性乳腺癌新赞助诊治

更新要点：

THP×4有筹划由原I级保举调治为II级保举

备注中，H、P为国内已获批的曲妥珠单抗、帕妥珠单抗及皮下制剂。

双靶纠合握续拦截是HER2阳性乳腺癌患者诊治的基石，6周期THP有筹划（多西他赛+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗）更能保证患者的足疗程诊治。

3.HER2阳性新赞助诊治后赞助诊治

更新要点：关于non-pCR分层患者，T-DM1凭据品级由2B调治为2A，同期新增III保举“后续强化奈拉替尼（2B）”

三

TNBC

1.晚期TNBC挽救诊治

更新要点：

原挽救诊治保举表作风整为化疗和挽救免疫诊治两个表格

挽救免疫诊治中，“TP-AC纠合帕博利珠单抗”及“TP+PD-1拦截剂”纳入I级保举，基于KEYNOTE-355及TORCHLIGHT商议

探索帕博利珠单抗纠合化疗新赞助诊治TNBC的KEYNOTE-522商议走漏，在化疗基础上加用帕博利珠单抗可使pCR从51.2%栽种至64.8%。基于KEYNOTE-522商议、cTRIO等商议，新赞助免疫诊治I级保举新增TP-AC纠合帕博利珠单抗及TP+PD-1拦截剂纳入I级保举。

四

HER2低抒发乳腺癌

更新要点：

HR阴性HER2低抒发患者应参照TNBC乳腺癌诊治，保举化疗或化疗纠合免疫诊治，一线诊治失败后，可洽商ADC药物诊治，可选拔戈沙妥珠单抗或T-Dxd

PARP拦截剂（BRCA1/2突变者）、抗血管生成药物等，齐不错成为这类患者的可选有筹划

DESTINY Breast-04商议后果教导，关于既往接受过1-2线诊治的患者，T-DXd疗效显贵优于大夫选拔的化疗；

TROPiCS-02商议则标明，与大夫选拔的单药化疗比较，戈沙妥珠单抗粗略显贵改善HR+/HER2-乳腺癌、紫杉醇及CDK4/6拦截剂诊治失败后患者的PFS及OS，在HER2低抒发东谈主群中一样取得PFS获益。

图4 HR+/HER2低抒发挽救诊治

五

乳腺癌骨滚动、脑滚动

更新要点：

骨滚动：优先保举地舒单抗，新增地舒单抗生物肖似药发表文件

脑滚动：基于现存的数据，更新了T-Dxd的履行，新增放疗纠合吡咯替尼

III期等效性查考据实了地舒单抗生物肖似物MW032与原研药在实体瘤骨滚动患者中的有用性、安全性及群体药代能源学的相似性；DB01/02/03汇总归来性商议探索了T-Dxd对乳腺癌脑滚动的疗效，分析走漏：不论在经治/相识性脑滚动或未经治/行径性脑滚动患者中，T-Dxd均取得了显贵的PFS获益（T-Dxd vs 对照组，中位PFS分别为12.3 vs 8.7个月，18.5 vs 4.0个月）。商议走漏，吡咯替尼纠合放疗可镌汰乳腺癌患者的颅内走漏风险。

群众简介

江泽飞 教师

自如军总病院肿瘤医学部副主任

北京医学会乳腺疾病分会主任委员

中国临床肿瘤学会（CSCO）副理事长兼布告长

中国抗癌协会(CACA)乳腺癌专委会主任委员

中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌专委会主任委员

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审核群众：江泽飞教师

包袱剪辑：Sheep

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